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医疗器械gmp厂房压差标准

发布时间:2021-11-10 浏览次数:13

    压差的标准是通过压差表测量的出的,其实压差表主要就是用来测量表压还是差压,负压或是正压,那么在无尘室领域里压差是有一定的标准数值的,并且在选择压差表也是有些讲究的,从以下几方面简单说一下

1、gmp厂房压表测量范围-15PA-15P,0-30Pa,测量范围0-30KPa。选用无摩擦的带磁构件,能够快速测量出气体或者非腐蚀气体的微压-正压力、空气压力或气体压力都可以,建议选用机械压差表,稳定性。

2、根据医疗器械质量管理规范无菌医疗器械实施细则要求:空气洁净级别不同的洁净室之间的静压差应大于5帕,与室外大气的静压差应.大于10帕.,并有指示静压差的转置

3、医疗器械行业GMP认证专用型仪表盘;用以测量制药厂、净化室净化kaiyun开云·网页版(中国)官方在线登录的正负极压力差,通风空调,空调净化,净化台不锈钢风淋室专用型表,清洁空调过滤器压力差的检验等。

4、gmp厂房仪表盘构造所有选用不锈钢板做成,压差表的检测系统、具备体型小、重量较轻、可靠性好、使用期长、适应能力强等优点。



洁净工作台是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备,并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放,避免对人和环境造成危害,是一种微生物洁净工作台,也可广泛应用于生物实验室、生物制药等相关行业,对工艺条件,保护操作者的身体健康 ,提高产品质量和成品率均有良好的效果。所以立净小编主要来给大家立净分享无尘kaiyun开云·网页版(中国)官方在线登录洁净工作台的构造要求: 无尘kaiyun开云·网页版(中国)官方在线登录内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求,在操作台上保持高洁净度的局部净化。洁净工作台可以在操作台的局部空间形成无菌、无尘的局部净化,其主要组成部件有预过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。 无尘kaiyun开云·网页版(中国)官方在线登录的洁净工作台的构造要求: 台面:采用木质塑料贴面贴于层压板上做成台面,或采用不锈钢做台面; 箱体:用热扎薄钢板与骨架气焊易变形,可采用冷轧薄板折边搭接,大电流电焊,内表面需粘贴消声材料,尺寸应以通过一般房门为宜; 分享无尘kaiyun开云·网页版(中国)官方在线登录洁净工作台的构造要求! 箱体密封:所有缝隙均采用密封胶密封;操作区截面应尽可能与空气过滤器送风截面相同,尽量减少盲区; 风机、电机:选用高压低噪的小型风机,风机与箱体的连接采用软连接,电机及风机均应采取减振措施; 灯罩:日光灯要尽量设置在灯罩内,灯罩内要通过洁净气流; 预过滤器:须设置预过滤器,容量要大,在使用风量下,初阻力宜小于50Pa; 一直致力于净化工程及无尘室产品的改进与研究,及时准确掌握洁净室规范与规范要求,服务于民营客商、台商、日商及欧美客商等客户,提供一站式净化工程施工服务。 百级层流手术室 化妆品无尘kaiyun开云·网页版(中国)官方在线登录 无菌实验室 电子厂无尘kaiyun开云·网页版(中国)官方在线登录 百级层流手术室 食品无尘kaiyun开云·网页版(中国)官方在线登录 百级层流手术室 化妆品无尘kaiyun开云·网页版(中国)官方在线登录 负压病房 百级层流手术室